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關于對醫(yī)療器械類危化品類保健類特殊行業(yè)補交資質的通知

[打印]發(fā)布時間:2020-09-01    有效期:不限 至 不限    點擊:1149

尊敬的各位豐采網會員

      由于百度愛采購最近對于特殊行業(yè)管控升級,2020.8.17日開始對于醫(yī)療器械類、獸藥類、危險化學品類、農藥類、保健品類五種特殊行業(yè),

未提交資質備案或提交后審核不通過的店鋪商品將不予展現(xiàn),為了更快更高效的提交資質備案,您可以將對應的行業(yè)資質備案材料發(fā)送給您的專屬客服,

他們將代勞幫你遞交,待后續(xù)資質上傳入口開放后您也可以自行上傳(線上路口開放時間另做通知)。


第一章 行業(yè)資質及商品資質提交標準

1. 行業(yè)分類和備案材料標準


溫馨提示:除了危險化學品類只需單證(店鋪行業(yè)資質),醫(yī)療器械及相關器械/獸藥生產銷售類/農藥類/保健品類都需要雙證(店鋪行業(yè)資質和店鋪商品資質),缺一不可,否則審核不通過,商品無法展現(xiàn)


行業(yè)劃分
行業(yè)定義
店鋪行業(yè)資質備案要求(必須提供)
店鋪商品資質備案要求(必須提供)
醫(yī)療器械及相關器械
醫(yī)療器械范圍:可根據(jù)參考國家食品藥品監(jiān)督局點擊查看《醫(yī)療器械目錄》

注:國家對醫(yī)療器械分類管理,分為以下三類:
第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
第二類:對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
第三類:植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。部分需根據(jù)應用領域區(qū)分,如用戶明確其應用于醫(yī)療器械,則需出具醫(yī)療器械相關資質。
第一類:生產企業(yè)需出具《第一類醫(yī)療器械生產備案憑證》;經營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經營范圍需包含一類醫(yī)療器械銷售。
第二類:生產企業(yè)需出具
《醫(yī)療器械生產許可證》;經營企業(yè)需出具《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》。
第三類:生產企業(yè)需出具
《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》;經營企業(yè)需出具《醫(yī)療器械經營許可證》
所有醫(yī)療器械商品均需出具《醫(yī)療器械注冊證》《醫(yī)療器械備案證明》
獸藥生產銷售類
指從事研制、生產、經營用于預防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調節(jié)動物生理機能產品的商家;
生產企業(yè)需出具《獸藥生產許可證》;經營企業(yè)需出具《獸藥經營許可證》
需提供《獸藥批準文號》
危險化學品類
指生產、銷售或加工有毒害、腐蝕、爆炸、燃燒、助燃等性質,對人體、設施、環(huán)境具有危害的劇毒化學品或其他化學品的商 家。
可參照《危險化學品名錄(2015 版)》:http://anci.lf.gov.cn/html/GongQi/41367.html

生產企業(yè)需出具《危險化學品生產許可證》;經營企業(yè)需出具《危險化學品經營許可證》
農藥類
用于防治及危害農林牧業(yè)生產的有害生物(害蟲、害螨、線蟲、病原菌、雜草及鼠)和調節(jié)植物生長的化學藥品和生物藥品;
生產企業(yè)需出具《農藥生產許可證號》;經營企業(yè)需出具《農藥經營許可證》
需提供《農藥登記證號》
保健品類
保健品是指不具有治療功效,但具有改善、調節(jié)人體機能的經
加工后的特殊食品。
注:保健品判定標準
1.產品體現(xiàn)藍帽、健字字號視為保健品;
2.產品未體現(xiàn)藍帽標識、健字字號,但包括以下內容
(1)保健功效描述+保健品形態(tài)
(2)保健功效描述+食用計量
保健功效描述:改善記憶、改善睡眠、緩解視疲勞、降三高、增強免疫力、抗氧化、有助于緩解運動疲勞、增加骨密度、改善缺鐵性貧血、有助于減少體內脂肪、清咽、有助于提高缺氧耐受力、有助于降低酒精性肝損傷危害、有助于排鉛、有助于泌乳、有助于改善胃腸功能、有助于促進面部皮膚健康(祛痘、去黃褐斑)保健品形態(tài):通常為片、丸、膏、沖劑、散、膠囊、口服液
生產企業(yè)需出具《保健食品生產許可證》;經營企業(yè)需出具《食品經營許可證》
需提供《保健食品備案證》



第二章 公司相關資質提交標準

1. 公司資質提交標準

1.1 主體資質

1.1.1目前開放主體資質為營業(yè)執(zhí)照;

1.1.2營業(yè)執(zhí)照僅限定為大陸企業(yè)和個體工商戶。

1.2 信息字段填寫規(guī)范

公司名稱、注冊號信息的填寫需與資質文件一致,編號不得填寫有誤。

個體工商企業(yè)執(zhí)照企業(yè)名稱為空或*號,或主體名稱為法人姓名的,不允許引入。

 



第三章 資質提交通用標準

1. 資質文件通用提交標準

1.1 資質文件清晰可辨、信息完整

1.1.1發(fā)證機關公章清晰可辨;

1.1.2均需為原件照片或復印件加蓋主體公章;

1.1.3企業(yè)名稱、法定代表人、登記機關、頒發(fā)機關公章、注冊號、年檢情況、頒發(fā)日期

清晰可見。


1.2 資質文件真實有效

1.2.1資質文件有正確的發(fā)證機關公章,與實際證件發(fā)證機關或登記簽發(fā)機關一致;

1.2.2資質文件不得進行涂改、拼接等后期處理;

1.2.3資質文件應在有效期內使用,并嚴格按照證件有效期填寫系統(tǒng)內對應資質文件的有

效期。


1.3 任意資質文件應具有一致性

1.3.1資質文件的公司名稱與認證的公司名稱完全一致;

1.3.2資質文件的注冊號、法人姓名、企業(yè)類型需與用戶認證信息及工商數(shù)據(jù)完全一致。


特別注意:

l  750*750像素以上,單張不大于3M,總大小不大于10M

l  支持JPGPNG、JPEG,

l  不傾斜


第四章 定義

1. 名詞解釋

1.1 主體資質:所有需要入駐愛采購平臺的商家必須提供的有效證明,即商家營業(yè)執(zhí)照。

1.2 清晰可見:資質文件內容應清晰可見;

1.3 行業(yè)及商品資質:根據(jù)商家涉及信息、行業(yè)、商品的不同,屬于限售行業(yè)的需提交行業(yè)認證相關資質。

 


第五章 商品物料提交標準

1. 商品物料通用標準

1.1 圖片物料需清晰可辨且不可重復,圖片元素中不得出現(xiàn)任何重疊、截斷、方向顛倒等影響圖片展示效果和判斷的情況;

1.2 圖片物料不得涉及誤導網民點擊行為,如虛假播放/關閉按鈕等;

1.3 圖片物料不得涉及導致感官不適的內容,如血腥、密集、過于真實的病理圖等;

1.4 商品物料展示的內容不得涉及通用禁止內容;

1.5 圖片展示的商品如涉及限制行業(yè),需出具相應的行業(yè)資質;

1.6 物料中宣傳涉及知名品牌旗艦店、官方正品、專營店等(如 3M 官方正品),應出具相應的授權資質。


2. 特殊行業(yè)物料要求

2.1 醫(yī)療器械行業(yè)

2.1.1 物料禁止涉及如下內容:

1) 不得含有有效率、治愈率、使用該產品能夠獲得健康的內容,如 98%的消費者可使用本品獲得健康;

2) 不得含有直接顯示疾病病狀、病理、醫(yī)療診斷的畫面,不得通過不科學的表述、渲染、夸大某種健康狀況或者疾病所導致的危害,

以引起公眾對所處健康狀況或所患疾病產生擔憂和恐懼,使人誤解已患某種疾病,如不使用該產品將會患有某種疾病或者病情加重,且不可直接或間接慫恿任意、過量地購買和使用該產品。

3) 不得含有明示或暗示該醫(yī)療器械為正常生活或治療病癥所必需等內容。

4) 不得含有“無效退款”等承諾性內容。

5) 不得含有國家食品藥品監(jiān)督管理局依法明令禁止或停止生產、銷售、使用的醫(yī)療器械。

6) 不得含有醫(yī)療機構的名稱、地址、聯(lián)系辦法、診療項目、診療方法以及有關義診、醫(yī)療(熱線)咨詢、開設特約門診等醫(yī)療服務內容。

7) 有關醫(yī)療器械功能療效的宣傳應當科學準確,不得出現(xiàn)下列情形:

i. 含有不科學表示功效的斷言或者保證,以及說明治愈率或者有效果;

ii. 含有明示或暗示使用醫(yī)療器械能應對現(xiàn)代緊張生活、升學、考試等需要,能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強競爭力、增高、益智、增強性功能等內容;

iii. 利用國家機關、軍警、專家、學者、藥師、臨床營養(yǎng)師、醫(yī)務人員和消費者等名義和形象為產品功效作證明的內容;若使用真實的企事業(yè)單位、

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